药监、卫计联手！10种医械企业榨取加入招标采购
据陕西省药监局新闻，日前，该局会同省发改委等28个省级部分团结印发了一个文件——《落实对食物药品生产谋划严重失约者开展团结惩戒的相助备忘录实验计划》 。
2018-01-06
2018年大批药品将退出医保采购名单，90%药品文号退出市场
2017年12月29日，国家食药监总局宣布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价事情有了第一阶段的效果 。剖析以为，2018年是仿制药一致性评价的最后限期，仿制药企业镌汰将会抵达最后环节，将会有90%药品文号退出市场 。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大厘革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多生长时机，2018年药企一定加码立异药 。不过，由于自主研发能力较低，现在仿制新药依然是海内药企主要立异方法，仿制药企业能否通过生长立异药获得新生仍待市场磨练 。
2018-01-05
对高价医疗耗材不可一限了之
克日，多地公立医院被报道因医用手术高价耗材限用，直接导致许多患者不可按期手术，影响到了治疗 。治理高价医疗耗材滥用能减轻患者肩负，镌汰医保支出，初志是好的，但若是影响了治疗效果，就得不偿失了 。
2018-01-04
IVD产品分类，变了
IVD厂商注重，继新版《医疗器械分类目录》宣布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产品的分类也举行了调解 。
2018-01-03
“两票制”生产企业认定标准将统一，天下总代或消逝！
克日，云南、重庆两省阻止执行“境内药品海内总署理可视同生产企业” 。事实上，境内药品海内总代在国家级文件上早被“驱逐”，只是在部分省份有一些小收支，现在的调解也执偾进一步遵照国家级文件 。现在，只有广西尚存上述条款 。
2018-01-02
20亿元零售药店口腔用药市场剖析
口腔疾病是我国发病率很是高的疾病之一，我国城乡住民60%左右患有差别水平的口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、咽炎，而顽固复发性口腔溃疡抵达10%左右 。在这数目级上，口腔用药市场无疑远景辽阔，2016年我国口腔用药市场规模达26亿元，同比增添6.99%，其中零售药店销售额为20.9亿元，是我国口腔用药市场主要销售渠道 。下面来剖析一下我国零售药店口腔用药市场，看看谁能占有主导职位！
2018-01-01
环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！
环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！12月27日，国务院印发《关于情形� ；に笆杖牍槭粑侍獾耐ㄖ�，通知明确，2018年1月1日，《情形� ；に胺ā方绞笛� 。
2017-12-30
中药注射剂再评价提上日程 清静有用性成为监测重点
中药注射剂一直是不良反应的重灾区，也一直是监测的重点 。外界关于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高 。随着《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价手艺要求（征求意见稿）》的宣布，注射剂再评价终于被提上日程 。
2017-12-29
国家药监总局宣布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网+医疗”理念一直升级，医疗器械工业与互联网融合一直加速，医疗器械网络销售日趋活跃，但使用网络销售冒充伪劣医械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题也一直泛起 。国家食物药品监视治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监视治理步伐》，划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产谋划资质 。
2017-12-28
网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店
网售医疗器械羁系逐渐从严 。12月22日，国家食物药品监视治理总局（以下简称“食药监总局”）在官网宣布《医疗器械网络销售监视治理步伐》（以下简称《步伐》）指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络生意服务第三方平台需对入驻平台的商机举行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店 。
2017-12-27