国家药监总局宣布医疗器械网售新规:线下应有实体店
2017-12-28

随着“互联网+医疗”理念一直升级 ,医疗器械工业与互联网融合一直加速 ,医疗器械网络销售日趋活跃 ,但使用网络销售冒充伪劣医械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题也一直泛起。国家食物药品监视治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监视治理步伐》 ,划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产谋划资质。

步伐划定 ,从事医疗器械网络销售的企业 ,应当通过自建网站或者医疗器械网络生意服务第三方平台开展医疗器械网络销售运动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业 ,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》 ,并具备与其规模相顺应的办公场以是及数据备份、故障恢复等手艺条件。

食药监总局有关司局认真人先容说 ,步伐坚持线上线下一致的原则 ,明确从事网络销售的医疗器械生产谋划企业和上市允许持有人 ,其销售条件应当切合《医疗器械监视治理条例》和该步伐要求 ;网络生意服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产谋划资质。

据相识 ,该步伐将于2018年3月1日起施行。

国家药监总局宣布医疗器械网售新规:线下应有实体店

随着“互联网+医疗”理念一直升级 ,医疗器械工业与互联网融合一直加速 ,医疗器械网络销售日趋活跃 ,但使用网络销售冒充伪劣医械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题也一直泛起。国家食物药品监视治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监视治理步伐》 ,划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产谋划资质。

步伐划定 ,从事医疗器械网络销售的企业 ,应当通过自建网站或者医疗器械网络生意服务第三方平台开展医疗器械网络销售运动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业 ,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》 ,并具备与其规模相顺应的办公场以是及数据备份、故障恢复等手艺条件。

食药监总局有关司局认真人先容说 ,步伐坚持线上线下一致的原则 ,明确从事网络销售的医疗器械生产谋划企业和上市允许持有人 ,其销售条件应当切合《医疗器械监视治理条例》和该步伐要求 ;网络生意服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产谋划资质。

据相识 ,该步伐将于2018年3月1日起施行。