国家药监局：48个289目录品种可宽免或简化BE试验
5月31日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》（国家食物药品监视管总局通告2017年第100号）要求，国家药品监视治理局正式宣布《可宽免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告（2018年第32号）》，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可宽免或简化人体生物等效性（BE）试验的48个品种台甫单，其中，可宽免人体BE品种15个，可申请宽免人体BE品种17个，可简化人体BE品种（包括可...
2018-06-04
烧了2千亿的互联网医疗 最后由谁来“买单” ？
“2018年之前的互联网医疗是蛮荒之地，基础没有路，凭着一点基础逻辑，看着微弱的光线往前探索。”一位做了六七年医疗投资的合资人这样形貌她曾亲自履历的互联网医疗投资市场。
2018-06-01
京津冀团结采购 6大类医用耗材整体降价15%
昨天上午，京津冀三地卫生计生委团结召开新闻宣布会，转达了团结医用耗材采购事情的完成情形，同时宣布团结采购效果将于今年6月30日起正式执行。据悉，执行本次团结采购效果后每年可为三地公立医院节约耗材采购用度凌驾8亿元，整体降幅抵达15%，有利于减轻患者医疗用度肩负。
2018-05-31
两部分：加速有数病药及相关入口药审评审批
继首批有数病国家目录宣布后，5月23日，国家药品监视治理局和国家卫生康健委员会也团结宣布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的通告，进一步提高立异药上市审批效率，科学简化审批程序。
2018-05-25
山东医刷新入“深水区” 严控药品耗材价钱虚高
5月22日，山东省政府召开新闻宣布会解读该省克日印发的《关于进一步深化医药卫生体制刷新的意见》。山东医疗体制刷新进入“深水区”，将一连规范药品流通环节，严控药品耗材价钱虚高。
2018-05-24
江苏省反腐纠风，重点查装备、高值耗材采购！
又一省开展卫生计生系统纠风整治，自上而下重点瞄准医疗器械装备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研相识医院的高值耗材及试剂的采购流程。
2018-05-23
三甲院长动用很是手段，阻止医生多点执业
有人问我说对医师多点执业政策是否支持，我说让我当院长我不支持，若是让我当厅长举双手支持”，在克日举行的中国医院生长大会的一场分论坛上，一位着名三甲医院院长直言不讳地指出。
2018-05-22
国家药监局宣布4项注册手艺审查指导原则
5月18日，国家药品监视治理局宣布手术显微镜等4项注册手艺审查指导原则，后附4项指导原则的名称及适用规模等信息。
2018-05-21
立异药企大利好！新规宣布强化药品审评审批保密制度
5月17日，为规范和增强审评审批信息保密治理，确保药品审评审批事情正当高效运行，国家药品监视治理局宣布《关于增强药品审评审批信息保密治理的实验细则》（以下称《实验细则》）的通告（2018年第27号），要求从事药品注册受理、手艺审评、现场核查、注册磨练、行政审批等审评审批运动的相关职员及外请专家，应当增强保密意识，严酷遵守保密纪律划定，严酷治理涉密资料，严防泄密事务爆发。
2018-05-20
65家新三板IVD企业，销售、利润剖析
阻止4月30日，新三板挂牌企业共11382家，主营营业为医药生物相关的企业计654家，其中体外诊断企业65家。
2018-05-18