辅助用药被重点监控与限制之下 ，相关企业也受到较大影响。
在业内看来 ，一些药企想要解决辅助用药其自己保存的疗效不确切的痛点 ，保存难题。
有不肯签字的医药领域人士对记者直言 ，数十年前 ，一些辅助药品靠临床数据造假上市 ，现在也基础无法证实其疗效 ，进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严酷执行下 ，许多“神药”都将消逝。
第三方医药服务系统麦斯康莱首创人史立臣告诉记者 ，这种情形下 ，一些以辅助用药为主产品的企业必需转型。对西药企业而言 ，可以研发与收购相关治疗用药。别的 ，还应捉住中医药生长机缘。
多种辅助用药销售额下降
平安证券研报显示 ，神经系统用药从2012年到2016年占比一连提升 ，2017年最先下降幅度较大。其中 ，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血卵白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远凌驾神经系统用药大类整体 ，辅助用药限制带来的影响最先展现。
据PDB样本医院销售情形来看 ，小牛去血卵白提取物今年上半年销售额增速下降20.45% ，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59% ，奥拉西坦下降12.89%。
别的 ，被严控的中药注射剂市场增添速率显着乏力 ，据平安证券数据显示 ，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元 ，增添率不到1%。
史立臣体现 ，在一些省市重点监控和实验停用目录情形下 ，许多药企的生涯空间有限。而在多个地方都进入限用目录的药企 ，相当于已经进了“黑名单”了。
几多辅助用药敢做临床试验？
这种情形下 ，引发业内思索的是 ，辅助用药自己保存的痛点之一就在于临床疗效不确切 ，若能解决这一问题 ，能否以临床试验与临床数据证实其有用性 ，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变现在颓势？
此前 ，从多地卫计委的要求来看 ，临床疗效不确切的药品将被严控。例如 ，2016年5月 ，湖北卫计委宣布关于《进一步增强医疗机构合理用药治理的指导意见》 ，要求医院严酷凭证诊疗指南和临床路径遴选药品 ，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品 ，对临床疗效不确切的药品榨取使用。严酷控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数目 ，明确其分类使用原则和比例。
对此 ，一位不肯签字的医药界人士对记者直言 ，“按原理说难度不大 ，只要有明确的临床数据证实其有用性就可以 ，可是问题在于 ，现在有几多辅助用药敢去做临床试验？”
上述人士指出 ，有一些辅助用药当初自己就是靠着临床数据造假而获得批准上市的 ，这类产品基础不敢去做临床试验。
“我曾建议一个大企业将临床数据增补完善 ，去申请进入相关目录。而这个企业老板说‘其时数据保存造假。现在你让我做临床数据 ，我还能拿出什么样的数据呢？’”该人士无奈地说。
上述人士体现 ，特殊是药品注射剂再评价启动后 ，许多“神药”都将消逝。
值得注重的是 ，一些上市药企已在致力于证实其疗效。据红日药业2017年半年报指出 ，血必净注射液新的临床研究已经立项 ，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。在临床清静方面 ，血必净注射液清静性再评价事情一连有序推进。公司以血必净为代表的药品营业 ，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步生长。
中药产品迎生长机缘
在史立臣看来 ，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。从西药角度出发 ，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。
“另外 ，还可以往中药偏向生长。”史立臣说 ，现在国家对中医药的支持力度较大 ，除了对中药注射剂领域限制外 ，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来生长。例如 ，老龄化日益严重趋势下 ，预防、康复、养生类的产品远景较大 ，这些产品不必局限于医院销售途径。
已有上市公司注重结构中药领域�；笕�2017年半年报指出 ，报告期内 ，公司继续调解产品结构 ，逐渐向康健养生、康复保健的两头延伸。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域 ，一直提升产品力 ，打造差别化优势 ，重点打造中药大产品。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品 ，推动学术研究和市场推广事情 ，促入口服用药坚持相对稳固的增添。
“经由几年的调解 ，原在处方药营业中占较量大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响 ，销量有所下滑 ，在营业收入中的占比已逐渐下降。随着血塞通软胶囊等产品占比提高 ，公司产品结构已日趋合理。”华润三九2017年半年报显示。
辅助用药被重点监控与限制之下 ，相关企业也受到较大影响。
在业内看来 ，一些药企想要解决辅助用药其自己保存的疗效不确切的痛点 ，保存难题。
有不肯签字的医药领域人士对记者直言 ，数十年前 ，一些辅助药品靠临床数据造假上市 ，现在也基础无法证实其疗效 ，进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严酷执行下 ，许多“神药”都将消逝。
第三方医药服务系统麦斯康莱首创人史立臣告诉记者 ，这种情形下 ，一些以辅助用药为主产品的企业必需转型。对西药企业而言 ，可以研发与收购相关治疗用药。别的 ，还应捉住中医药生长机缘。
多种辅助用药销售额下降
平安证券研报显示 ，神经系统用药从2012年到2016年占比一连提升 ，2017年最先下降幅度较大。其中 ，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血卵白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远凌驾神经系统用药大类整体 ，辅助用药限制带来的影响最先展现。
据PDB样本医院销售情形来看 ，小牛去血卵白提取物今年上半年销售额增速下降20.45% ，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59% ，奥拉西坦下降12.89%。
别的 ，被严控的中药注射剂市场增添速率显着乏力 ，据平安证券数据显示 ，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元 ，增添率不到1%。
史立臣体现 ，在一些省市重点监控和实验停用目录情形下 ，许多药企的生涯空间有限。而在多个地方都进入限用目录的药企 ，相当于已经进了“黑名单”了。
几多辅助用药敢做临床试验？
这种情形下 ，引发业内思索的是 ，辅助用药自己保存的痛点之一就在于临床疗效不确切 ，若能解决这一问题 ，能否以临床试验与临床数据证实其有用性 ，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变现在颓势？
此前 ，从多地卫计委的要求来看 ，临床疗效不确切的药品将被严控。例如 ，2016年5月 ，湖北卫计委宣布关于《进一步增强医疗机构合理用药治理的指导意见》 ，要求医院严酷凭证诊疗指南和临床路径遴选药品 ，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品 ，对临床疗效不确切的药品榨取使用。严酷控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数目 ，明确其分类使用原则和比例。
对此 ，一位不肯签字的医药界人士对记者直言 ，“按原理说难度不大 ，只要有明确的临床数据证实其有用性就可以 ，可是问题在于 ，现在有几多辅助用药敢去做临床试验？”
上述人士指出 ，有一些辅助用药当初自己就是靠着临床数据造假而获得批准上市的 ，这类产品基础不敢去做临床试验。
“我曾建议一个大企业将临床数据增补完善 ，去申请进入相关目录。而这个企业老板说‘其时数据保存造假。现在你让我做临床数据 ，我还能拿出什么样的数据呢？’”该人士无奈地说。
上述人士体现 ，特殊是药品注射剂再评价启动后 ，许多“神药”都将消逝。
值得注重的是 ，一些上市药企已在致力于证实其疗效。据红日药业2017年半年报指出 ，血必净注射液新的临床研究已经立项 ，为血必净治疗脓毒症疗效提供进一步的临床证据。在临床清静方面 ，血必净注射液清静性再评价事情一连有序推进。公司以血必净为代表的药品营业 ，有望在后医改时代依托有据可循的疗效和经济性证据迎来稳步生长。
中药产品迎生长机缘
在史立臣看来 ，更多以辅助用药为主打产品的企业将面临转型。从西药角度出发 ，大企业可研发或收购更多的主治疗类药品。
“另外 ，还可以往中药偏向生长。”史立臣说 ，现在国家对中医药的支持力度较大 ，除了对中药注射剂领域限制外 ，一些中药的保健品、外用擦剂都有望迎来生长。例如 ，老龄化日益严重趋势下 ，预防、康复、养生类的产品远景较大 ，这些产品不必局限于医院销售途径。
已有上市公司注重结构中药领域�；笕�2017年半年报指出 ，报告期内 ，公司继续调解产品结构 ，逐渐向康健养生、康复保健的两头延伸。近年来公司在心脑血管、肿瘤、骨科、消化等慢病属性领域 ，一直提升产品力 ，打造差别化优势 ，重点打造中药大产品。着力培育“理洫王”血塞通软胶囊、华蟾素片等优质口服产品 ，推动学术研究和市场推广事情 ，促入口服用药坚持相对稳固的增添。
“经由几年的调解 ，原在处方药营业中占较量大的中药注射剂受招标降价、辅助用药目录等政策影响 ，销量有所下滑 ，在营业收入中的占比已逐渐下降。随着血塞通软胶囊等产品占比提高 ，公司产品结构已日趋合理。”华润三九2017年半年报显示。