11月4日 ，医保局宣布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续事情的通知》 ，划定了集采续约事情的中选规则 。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号） ，牢靠国家组织药品集中采购刷新效果 ，实现采购协议期满后平稳接续 ，现将有关事情要求通知如下 。
一、高度重视协议期满后接续事情
平稳实验国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续事情（下称?接续事情?） ，是落实党中央、国务院关于药品集中采购制度刷新决议安排 ，推动集中带量采购常态化制度化运行的主要环节 。各地要充分熟悉做好此项事情的主要性 ，切实把头脑和行动统一到党中央决议安排上来 ，坚持以人民为中心 ，坚持?招采合一、量价挂钩?的原则 ，把准刷新偏向 ，着眼于稳固市场预期、稳定价钱水平、稳固临床用药 ，以� 。ㄗ灾吻⒅毕绞屑靶陆ㄉ璞牛┗蚴〖释宋ノ� ，依法合规 ，平稳开展接续事情 ，指导社会形成恒久稳固预期 。
二、全心做好接续事情
（一）坚持带量采购 。原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购 ，不得?只议价、不带量? 。原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市允许持有人均可加入 。由医疗机构团结上年度现实使用量、临床使用状态和医疗手艺前进等因素报送拟采购药品的需求量 。医保部分汇总医疗机构报送的需求总量 ，团结带量比例确定约定采购量 ，原则上不少于上一年度约定采购量 。关于报送需求量显着低于上年度采购量的医疗机构 ，应要求其作出说明 ，并加大对其采购行为的羁系 。应事先明确约定采购量分派规则 ，确保将约定采购量分派到每家中选企业和每家医疗机构 。
（二）分类开展接续 。着眼于维护市场和临床用药稳固 ，综合考量企业和产品的多方面因素 ，通过询价、竞价、综合评价等方法确定中选企业和中选价钱 。
1. 上一轮集采时差额中选的品种 ，原则上在稳定价钱水平和临床用药的基础上开展询价 。所在省上一轮中选价钱不高于天下最低中选价 1.5 倍的 ，以所在省上一轮中选价钱为基线向所有切合条件的企业开展询价；所在省上一轮中选价钱高于天下最低中选价 1.5 倍的 ，以不高于天下最低中选价 1.5 倍为基线向所有切合条件的企业开展询价 。询价上限为上一轮天下最高中选价 �？善局て笠当垡庠� ，团结对企业及其产品的综合评估效果 ，确定中选企业和中选价钱 。
2. 对询价未乐成 ，或者上一轮集采时等额爆发中选效果 ，或者目今市场中已有非中选产品现实销售价显着低于上一轮集采本省最低中选价且有现实供应的 ，可通过竞价方法重新爆发中选企业和中选价钱 。
需求量较大或供应包管要求较高的省 ，勉励统一品种由多家企业中选 ，差别中选企业的价钱差别应公允合理 。凭证量价挂钩原则 ，明确各中选企业的约定采购量 �？刹握展易橹┢芳上喙毓嬖蛉范ú晒盒槠� ，适当调解采购周期 ，逐步统一差别集采批次的执行时间 。勉励对企业的供应、履约情形及产品质量、临床反应等开展综合评价 。
（三）强化信用和履约评价 。把信用评价和履约情形融入到接续规则各个主要环节中 ，使其在企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地区选择中施展实质性作用 。接纳综合评价方法确定中选企业的 ，各省应将企业的信用评价和履约情形纳入综合评价因素 ，并给予较高的权重 。暂未接纳综合评价的 ，应将医药价钱和招采信用评价情形作为企业入围的主要条件之一 ，一律情形下 ，信用评价较好的企业优先中选 。上一轮已中选企业 ，如综合评价效果或信用、履约情形较好 ，可在接续事情中优先思量；如信用、履约情形较差 ，在接续规则中应予以惩戒 。申报企业如被国家组织药品团结采购办公室列入?违规名单?或被所在省认定为差别水平失约的 ，可按划定接纳中选顺位后移、降低带量比例、镌汰供应地区等处置惩罚步伐 ，直至暂停其加入接续的资格 。
（四）完善配套政策 。继续落实好医�；鹪じ� ，减轻医疗机构回款压力 。完善集采品种挂网规则 ，进一步做好医保支付标准与中选价钱协同 ，切实提升患者获得感 。
（五）增强履约监视 。建设健全中选药品信息化追溯系统 ，包管中选药品在生产流通全历程可追溯 。针对中选企业供应、信用等方面开展监测评估 ，压实履约责任 ，并将评估效果应用于未来的集采事情 。常态化监测医疗机构采购、使用和回款情形 ，确保医疗机构合理使用、优先使用中选产品和实时回款 。
三、增强组织实验
各地医疗包管部分要切实担负起统筹协协调催促指导责任 ，细化完善外地区实验计划 ，会同相关部分增强政策协同和事情配合 ，实时开展接续事情 ，重大问题要实时向国家医疗包管局报告 。国家组织药品团结采购办公室继续做好一样平常监测剖析 ，催促执行采购效果 。
11月4日 ，医保局宣布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续事情的通知》 ，划定了集采续约事情的中选规则 。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号） ，牢靠国家组织药品集中采购刷新效果 ，实现采购协议期满后平稳接续 ，现将有关事情要求通知如下 。
一、高度重视协议期满后接续事情
平稳实验国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续事情（下称?接续事情?） ，是落实党中央、国务院关于药品集中采购制度刷新决议安排 ，推动集中带量采购常态化制度化运行的主要环节 。各地要充分熟悉做好此项事情的主要性 ，切实把头脑和行动统一到党中央决议安排上来 ，坚持以人民为中心 ，坚持?招采合一、量价挂钩?的原则 ，把准刷新偏向 ，着眼于稳固市场预期、稳定价钱水平、稳固临床用药 ，以� 。ㄗ灾吻⒅毕绞屑靶陆ㄉ璞牛┗蚴〖释宋ノ� ，依法合规 ，平稳开展接续事情 ，指导社会形成恒久稳固预期 。
二、全心做好接续事情
（一）坚持带量采购 。原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购 ，不得?只议价、不带量? 。原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市允许持有人均可加入 。由医疗机构团结上年度现实使用量、临床使用状态和医疗手艺前进等因素报送拟采购药品的需求量 。医保部分汇总医疗机构报送的需求总量 ，团结带量比例确定约定采购量 ，原则上不少于上一年度约定采购量 。关于报送需求量显着低于上年度采购量的医疗机构 ，应要求其作出说明 ，并加大对其采购行为的羁系 。应事先明确约定采购量分派规则 ，确保将约定采购量分派到每家中选企业和每家医疗机构 。
（二）分类开展接续 。着眼于维护市场和临床用药稳固 ，综合考量企业和产品的多方面因素 ，通过询价、竞价、综合评价等方法确定中选企业和中选价钱 。
1. 上一轮集采时差额中选的品种 ，原则上在稳定价钱水平和临床用药的基础上开展询价 。所在省上一轮中选价钱不高于天下最低中选价 1.5 倍的 ，以所在省上一轮中选价钱为基线向所有切合条件的企业开展询价；所在省上一轮中选价钱高于天下最低中选价 1.5 倍的 ，以不高于天下最低中选价 1.5 倍为基线向所有切合条件的企业开展询价 。询价上限为上一轮天下最高中选价 �？善局て笠当垡庠� ，团结对企业及其产品的综合评估效果 ，确定中选企业和中选价钱 。
2. 对询价未乐成 ，或者上一轮集采时等额爆发中选效果 ，或者目今市场中已有非中选产品现实销售价显着低于上一轮集采本省最低中选价且有现实供应的 ，可通过竞价方法重新爆发中选企业和中选价钱 。
需求量较大或供应包管要求较高的省 ，勉励统一品种由多家企业中选 ，差别中选企业的价钱差别应公允合理 。凭证量价挂钩原则 ，明确各中选企业的约定采购量 �？刹握展易橹┢芳上喙毓嬖蛉范ú晒盒槠� ，适当调解采购周期 ，逐步统一差别集采批次的执行时间 。勉励对企业的供应、履约情形及产品质量、临床反应等开展综合评价 。
（三）强化信用和履约评价 。把信用评价和履约情形融入到接续规则各个主要环节中 ，使其在企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地区选择中施展实质性作用 。接纳综合评价方法确定中选企业的 ，各省应将企业的信用评价和履约情形纳入综合评价因素 ，并给予较高的权重 。暂未接纳综合评价的 ，应将医药价钱和招采信用评价情形作为企业入围的主要条件之一 ，一律情形下 ，信用评价较好的企业优先中选 。上一轮已中选企业 ，如综合评价效果或信用、履约情形较好 ，可在接续事情中优先思量；如信用、履约情形较差 ，在接续规则中应予以惩戒 。申报企业如被国家组织药品团结采购办公室列入?违规名单?或被所在省认定为差别水平失约的 ，可按划定接纳中选顺位后移、降低带量比例、镌汰供应地区等处置惩罚步伐 ，直至暂停其加入接续的资格 。
（四）完善配套政策 。继续落实好医�；鹪じ� ，减轻医疗机构回款压力 。完善集采品种挂网规则 ，进一步做好医保支付标准与中选价钱协同 ，切实提升患者获得感 。
（五）增强履约监视 。建设健全中选药品信息化追溯系统 ，包管中选药品在生产流通全历程可追溯 。针对中选企业供应、信用等方面开展监测评估 ，压实履约责任 ，并将评估效果应用于未来的集采事情 。常态化监测医疗机构采购、使用和回款情形 ，确保医疗机构合理使用、优先使用中选产品和实时回款 。
三、增强组织实验
各地医疗包管部分要切实担负起统筹协协调催促指导责任 ，细化完善外地区实验计划 ，会同相关部分增强政策协同和事情配合 ，实时开展接续事情 ，重大问题要实时向国家医疗包管局报告 。国家组织药品团结采购办公室继续做好一样平常监测剖析 ，催促执行采购效果 。