注射用阿洛西林钠
【成  份】本品主要成份:阿洛西林钠。
【功效主治】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的种种熏染以及铜绿假单胞菌熏染 ,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等熏染 ,妇科、产科熏染 ,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术熏染等。
【规  格】1.0g(按C20H23N5O6S盘算)
【批准文号】国药准字H20053576
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用阿洛西林钠

        英文名称:Azlocillin Sodium for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Aluoxilinna

【成份】本品主要成份:阿洛西林钠。其化学名称为:(2S ,5R ,6R)-3 ,3-二甲基-6-[(R)-2-(2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。

     结构式为:

注射用阿洛西林钠

     分子式:C20H22N5NaO6S

     分子量:483.47

【性状】本品为白色或类白色粉末或松散块状物。

【顺应症】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的种种熏染以及铜绿假单胞菌熏染 ,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等熏染 ,妇科、产科熏染 ,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术熏染等。

【规格】1.0g(按C20H22N5NaO6S盘算)

【用法用量】加入适量5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液中 ,静脉滴注。成人一日6~10g ,严重病例可增至10~16g ,一样平常分2~4次滴注。儿童按体重一次75mg/kg ,婴儿及新生儿按体重一次100mg/kg ,分2~4次滴注。

【不良反应】类似青霉素的不良反应 ,主要为过敏反应(如瘙痒、荨麻疹等) ,其他反应有腹泻、恶心、吐逆、发热 ,个体病例可见出血时间延伸、白细胞镌汰等 ,电解质杂乱(高钠血症)较少见。

【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。

【注重事项】1、用药前须做青霉素皮肤试验 ,阳性者禁用。2、交织过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏。3、肾功效减退患者应适当降低用量。4、下列情形应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。5、对诊断的滋扰:(1)用药时代 ,以硫酸铜法举行尿糖测准时可泛起假阳性 ,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可泛起高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。6、应用大剂量时应按期检测血清钠。7、静脉滴注时注重速率不宜太快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环 ,并有少量随乳汁渗透 ,哺乳期妇女应用本品虽尚无爆发严重问题的报告 ,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊 ,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属熏染等。

【儿童用药】尚不明确。

【晚年用药】晚年患者肾功效减退 ,须调解剂量。

【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可滋扰本品的杀菌活性 ,不宜与本品适用 ,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重熏染时。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可镌汰本品自肾脏渗透 ,因此与本品适用时使其血药浓度增高 ,渗透时间延伸 ,毒性也可能增添。3、本品与重金属 ,特殊是铜、锌和汞呈配伍禁忌 ,因后者可破损其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破损其活性。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。4、本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将泛起混浊。5、本品可增强华法林的作用。6、本品与氨基糖苷类抗生素混淆后 ,两者的抗菌活性显着削弱 ,因此两药不可置统一容器内给药。7、本品可减慢头孢噻污及环丙沙星自体内扫除 ,故适用时应降低后两者的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成青霉素 ,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有优异的抗菌作用。与阿米卡星、庆大霉素、奈替米星适用时可爆发协同作用。

【药代动力学】本品注射后普遍漫衍于组织和体液中。在正常脑脊液中仅含少量 ,但脑膜有炎症时 ,脑脊液中浓度可增添�?赏腹ヅ探胩ザ� ,少量随乳汁渗透。本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时 ,肾功效不全患者血消除半衰期(t1/2β)约为2~6小时。血清卵白团结率为40%左右 ,尿渗透为60~65% ,胆汁渗透为5.3%。本品可为血液透析所扫除。

【贮藏】密闭(10~30℃) ,在干燥处生涯。

【包装】西林瓶装。10支/盒。

【有用期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20053576

【上市允许持有人】名称:山西尊龙凯时泰盛制药有限公司

            注册地点:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称:山西尊龙凯时泰盛制药有限公司

        生产地点:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352——7290991

        传真号码:0352——7290990

注射用阿洛西林钠
【成  份】本品主要成份:阿洛西林钠。
【功效主治】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的种种熏染以及铜绿假单胞菌熏染 ,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等熏染 ,妇科、产科熏染 ,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术熏染等。
【规  格】1.0g(按C20H23N5O6S盘算)
【批准文号】国药准字H20053576
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用阿洛西林钠

        英文名称:Azlocillin Sodium for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Aluoxilinna

【成份】本品主要成份:阿洛西林钠。其化学名称为:(2S ,5R ,6R)-3 ,3-二甲基-6-[(R)-2-(2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。

     结构式为:

注射用阿洛西林钠

     分子式:C20H22N5NaO6S

     分子量:483.47

【性状】本品为白色或类白色粉末或松散块状物。

【顺应症】主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的种种熏染以及铜绿假单胞菌熏染 ,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等熏染 ,妇科、产科熏染 ,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术熏染等。

【规格】1.0g(按C20H22N5NaO6S盘算)

【用法用量】加入适量5%葡萄糖氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液中 ,静脉滴注。成人一日6~10g ,严重病例可增至10~16g ,一样平常分2~4次滴注。儿童按体重一次75mg/kg ,婴儿及新生儿按体重一次100mg/kg ,分2~4次滴注。

【不良反应】类似青霉素的不良反应 ,主要为过敏反应(如瘙痒、荨麻疹等) ,其他反应有腹泻、恶心、吐逆、发热 ,个体病例可见出血时间延伸、白细胞镌汰等 ,电解质杂乱(高钠血症)较少见。

【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。

【注重事项】1、用药前须做青霉素皮肤试验 ,阳性者禁用。2、交织过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏。3、肾功效减退患者应适当降低用量。4、下列情形应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。5、对诊断的滋扰:(1)用药时代 ,以硫酸铜法举行尿糖测准时可泛起假阳性 ,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可泛起高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。6、应用大剂量时应按期检测血清钠。7、静脉滴注时注重速率不宜太快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环 ,并有少量随乳汁渗透 ,哺乳期妇女应用本品虽尚无爆发严重问题的报告 ,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊 ,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属熏染等。

【儿童用药】尚不明确。

【晚年用药】晚年患者肾功效减退 ,须调解剂量。

【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可滋扰本品的杀菌活性 ,不宜与本品适用 ,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重熏染时。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可镌汰本品自肾脏渗透 ,因此与本品适用时使其血药浓度增高 ,渗透时间延伸 ,毒性也可能增添。3、本品与重金属 ,特殊是铜、锌和汞呈配伍禁忌 ,因后者可破损其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破损其活性。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。4、本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将泛起混浊。5、本品可增强华法林的作用。6、本品与氨基糖苷类抗生素混淆后 ,两者的抗菌活性显着削弱 ,因此两药不可置统一容器内给药。7、本品可减慢头孢噻污及环丙沙星自体内扫除 ,故适用时应降低后两者的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成青霉素 ,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有优异的抗菌作用。与阿米卡星、庆大霉素、奈替米星适用时可爆发协同作用。

【药代动力学】本品注射后普遍漫衍于组织和体液中。在正常脑脊液中仅含少量 ,但脑膜有炎症时 ,脑脊液中浓度可增添�?赏腹ヅ探胩ザ� ,少量随乳汁渗透。本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时 ,肾功效不全患者血消除半衰期(t1/2β)约为2~6小时。血清卵白团结率为40%左右 ,尿渗透为60~65% ,胆汁渗透为5.3%。本品可为血液透析所扫除。

【贮藏】密闭(10~30℃) ,在干燥处生涯。

【包装】西林瓶装。10支/盒。

【有用期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20053576

【上市允许持有人】名称:山西尊龙凯时泰盛制药有限公司

            注册地点:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称:山西尊龙凯时泰盛制药有限公司

        生产地点:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352——7290991

        传真号码:0352——7290990