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重大利好!药品从申报到实验,最多60天
7月27日,国家药品监视治理局官网宣布《关于调解药物临床试验审评审批程序的通告》(2018年第50号)称,为勉励立异,加速新药创造,知足公众用药需求,落实申请人研发主体责任,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调解:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食物药品监视治理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑意见的,可凭证提交的计划开展药物临床试验。
2018-07-30
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中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种计划
中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回覆公众关切。
2018-07-27
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福建:低值医用耗材和IVD也要全省集中采购
7月23日,福建省医疗包管治理委员会办公室宣布《关于开展医疗器械(医用耗材)阳光采购效果全省共享事情的通知》(下称《通知》),明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和磨练试剂,实验分批阳光采购效果全省共享。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采。
2018-07-26
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问题疫苗流向那里?逾20省份回应 多地已停用
克日,随着狂犬病疫苗生产纪录造假、“百白破”疫苗磨练不对规等两起长春永生问题疫苗事务的曝光和一连发酵,公众对疫苗清静关注过活渐升高。问题疫苗事实流向了那里?这些省份逐一做出了回应。
2018-07-25
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国家药监局认真人先容长春永生狂犬病疫苗案件有关情形
国家药监局认真人今天转达长春永生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情形。
2018-07-24
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中药洗护丨更好品质 更美生涯
近年来,洗护行业一直是种种清静事务的重灾区。从面膜中荧光剂致癌因素,到多种化妆品中防腐剂、汞含量超标,再到增白、防晒产品清静事务……其中甲醛、荧光剂、二恶烷、石棉、重金属等种种致癌名词一再泛起在公共眼前。
2018-07-23
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谁推动删除了美国征税目录中的中国质料药与制剂产品?
外地时间7月6日,美国海关正式最先对301视察第一阶段征税产品清单中的818项产品征收特殊25%的关税,涉及约莫340亿美元的中国入口货物,中美商业战就此燃起。
2018-07-22
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GCP修订草案征求意见!新增两万字,五大主要修改内容
7月17日,《药物临床试验质量治理规范(修订草案征求意见稿)》在中国政府法制信息网挂网征求意见,时间阻止2018年8月16日。
2018-07-18
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神药=药神+......
随着影戏《我不是药神》的一连火爆,抗癌药成为了话题榜的头条,引发了人们对“抗癌神药”的热议。
2018-07-17
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国产仿制药的尴尬:还没到患者手中就倒在了医院门口
“他们吃不起入口的天价药,就只能等死甚至自杀。”影戏《我不是药神》主角程勇在法庭上说。他因从印度走私仿制药格列宁(现实中为格列卫)被起诉。
2018-07-16
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