近期 ，国家药监局除了宣布2019年新年致辞外 ，还爆发了三件事：
一是1月2日举行了迎新年升旗仪式 ，向导班子成员向导全体机关干部和直属单位干部职工代表近300人加入了运动 。
二是1月4日召开座谈会 ，听取有关天下人大代表、天下政协委员、专家学者和行业协会代表意见建议 ，共商药品羁系大计 。
三是1月10-11日 ，天下药品监视治理事情聚会在京召开 ，落实中央经济事情聚会安排 ，总结2018年岁情 ，安排2019年使命 。
无疑 ，国家药监局在通过上述一系列行动 ，向外界批注强羁系的事情态度 ，明确接下来的事情重心和羁系偏向 。
羁系偏向已定
从国家药监局的要求来看 ，“最严谨的标准、最严酷的羁系、最严肃的处分、最严肃的问责”贯串于药品羁系全历程 ，也为2019年药监事情指明晰偏向 。
国家药监局党组书记李利体现 ，2019年是新中国建设70周年 ，药品清静与人民群众生命康健息息相关 ，做好药品羁系事情谊义重大 。
国家药监局要坚定两个目的 ，增强危害隐患排查整治 ，强化疫苗等高危害产品羁系 ，落实各方药品清静责任 ，牢牢守住药品清静底线 ；深化审评审批制度刷新 ，优化政务服务 ，支持研发立异 ，追求药品高质量生长高线 。要夯实三个支持 ，完善执律例则制度 ，建设健全药品羁系系统 ，增强羁系包管能力建设 。
国家药监局要坚定不移抓刷新、保清静、提质量、强基础 ，一直立异羁系方法要领 ，完善羁系体制机制 ，深化清静责任落实 ，增强羁系步队建设 ，提高药品羁系的科学化、法治化、国际化、现代化水平 ，切实维护人民群众身体康健 。
立异羁系方法
在天下药品监视治理事情聚会上 ，国家药监局局长焦红安排了2019年六项重点事情：
一是完善规则标准系统 ，落实“四个最严”要求 � Ｆ鹁⑼贫绰衫蛑菩薅┖褪笛� ，加速标准系统建设 。
二是深化审评审批制度刷新 ，推动医药工业高质量生长 。加速新药上市 ，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，深入推进医疗器械审评审批制度刷新 ，完善化妆品注册备案治理 。
三是推进完善疫苗羁系系统 ，坚决守住清静底线 。严酷落实疫苗羁系事权 ，增强监视检查 ，加大疫苗批签发磨练检查力度 ，实验案件挂牌督办 。
四是坚持危害治理理念 ，严防严控危害 。强化高危害重点产品羁系和抽检监测事情 ，严肃攻击违法违规行为 。
五是推进羁系科学研究 ，提升羁系现代化水平 。
六是鼎力大举推进智慧羁系 ，一连立异羁系方法要领 。
这意味着 ，接下来的药品羁系事情将越来越立异 ，以更高的要求切实维护人民群众身体康健 ，为经济社会一连康健生长作出新孝顺 ，全力开创药品羁系事情新时势 。
事实上 ，关于羁系的立异 ，相关部分与企业已在药品质量档案上有所实践 。好比正在天下推进的001平台“首营电子资料交流平台” ，就使用互联网手艺和信息化手段 ，建设起清静、快速、便捷的首营资料电子化交流模式 ，不但全程留痕可追溯 ，数据永世生涯 ，并且提供羁系端口 ，有利于羁系部分快速、高效、精准地实现全历程的动态追踪 。
阻止现在 ，该平台已获江西、福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等� 。ㄊ校┮┘嗑址⑽呐丛蕹� ，立异羁系方法 ，支持医药企业使用 。
近期 ，国家药监局除了宣布2019年新年致辞外 ，还爆发了三件事：
一是1月2日举行了迎新年升旗仪式 ，向导班子成员向导全体机关干部和直属单位干部职工代表近300人加入了运动 。
二是1月4日召开座谈会 ，听取有关天下人大代表、天下政协委员、专家学者和行业协会代表意见建议 ，共商药品羁系大计 。
三是1月10-11日 ，天下药品监视治理事情聚会在京召开 ，落实中央经济事情聚会安排 ，总结2018年岁情 ，安排2019年使命 。
无疑 ，国家药监局在通过上述一系列行动 ，向外界批注强羁系的事情态度 ，明确接下来的事情重心和羁系偏向 。
羁系偏向已定
从国家药监局的要求来看 ，“最严谨的标准、最严酷的羁系、最严肃的处分、最严肃的问责”贯串于药品羁系全历程 ，也为2019年药监事情指明晰偏向 。
国家药监局党组书记李利体现 ，2019年是新中国建设70周年 ，药品清静与人民群众生命康健息息相关 ，做好药品羁系事情谊义重大 。
国家药监局要坚定两个目的 ，增强危害隐患排查整治 ，强化疫苗等高危害产品羁系 ，落实各方药品清静责任 ，牢牢守住药品清静底线 ；深化审评审批制度刷新 ，优化政务服务 ，支持研发立异 ，追求药品高质量生长高线 。要夯实三个支持 ，完善执律例则制度 ，建设健全药品羁系系统 ，增强羁系包管能力建设 。
国家药监局要坚定不移抓刷新、保清静、提质量、强基础 ，一直立异羁系方法要领 ，完善羁系体制机制 ，深化清静责任落实 ，增强羁系步队建设 ，提高药品羁系的科学化、法治化、国际化、现代化水平 ，切实维护人民群众身体康健 。
立异羁系方法
在天下药品监视治理事情聚会上 ，国家药监局局长焦红安排了2019年六项重点事情：
一是完善规则标准系统 ，落实“四个最严”要求 � Ｆ鹁⑼贫绰衫蛑菩薅┖褪笛� ，加速标准系统建设 。
二是深化审评审批制度刷新 ，推动医药工业高质量生长 。加速新药上市 ，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，深入推进医疗器械审评审批制度刷新 ，完善化妆品注册备案治理 。
三是推进完善疫苗羁系系统 ，坚决守住清静底线 。严酷落实疫苗羁系事权 ，增强监视检查 ，加大疫苗批签发磨练检查力度 ，实验案件挂牌督办 。
四是坚持危害治理理念 ，严防严控危害 。强化高危害重点产品羁系和抽检监测事情 ，严肃攻击违法违规行为 。
五是推进羁系科学研究 ，提升羁系现代化水平 。
六是鼎力大举推进智慧羁系 ，一连立异羁系方法要领 。
这意味着 ，接下来的药品羁系事情将越来越立异 ，以更高的要求切实维护人民群众身体康健 ，为经济社会一连康健生长作出新孝顺 ，全力开创药品羁系事情新时势 。
事实上 ，关于羁系的立异 ，相关部分与企业已在药品质量档案上有所实践 。好比正在天下推进的001平台“首营电子资料交流平台” ，就使用互联网手艺和信息化手段 ，建设起清静、快速、便捷的首营资料电子化交流模式 ，不但全程留痕可追溯 ，数据永世生涯 ，并且提供羁系端口 ，有利于羁系部分快速、高效、精准地实现全历程的动态追踪 。
阻止现在 ，该平台已获江西、福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等� 。ㄊ校┮┘嗑址⑽呐丛蕹� ，立异羁系方法 ，支持医药企业使用 。