日前，智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。
“此次临床研究接纳多中心、随机、双盲、阳性比照设计，将对三价新冠疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗在成人中的清静性和免疫原性举行研究。”科兴生物新闻讲话人刘沛诚体现，研究将评估三价新冠疫苗所引发的抗体针对差别毒株的中和能力。
资料显示，该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中举行。研究妄想招募826名已完成4剂新冠疫苗接种的自愿者，凭证接种史分为异源组（已接种2剂科兴原型株新冠灭活疫苗克尔来福后，又增强接种2剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种4剂克尔来福）。其中异源组576名自愿者分为3组，划分接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗、1剂奥密克戎变异株灭活疫苗或1剂新冠灭活疫苗克尔来福 ；同源组的250名自愿者分为两组，划分接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗或1剂奥密克戎变异株灭活疫苗。
据先容，已经完成的临床前研究显示，两款疫苗均清静、有用。该研究将为科兴新冠变异株疫苗的应用提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发事情。此前，专门针对奥密克戎变异株的灭活疫苗已经在中海内地和香港特区进入临床研究阶段。科兴方面体现，预计9月将获得单价奥密克戎变异株灭活疫苗的免疫原性及清静性数据，并向有关国家药物羁系机构申请紧迫使用授权。
日前，智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。
“此次临床研究接纳多中心、随机、双盲、阳性比照设计，将对三价新冠疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗在成人中的清静性和免疫原性举行研究。”科兴生物新闻讲话人刘沛诚体现，研究将评估三价新冠疫苗所引发的抗体针对差别毒株的中和能力。
资料显示，该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中举行。研究妄想招募826名已完成4剂新冠疫苗接种的自愿者，凭证接种史分为异源组（已接种2剂科兴原型株新冠灭活疫苗克尔来福后，又增强接种2剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种4剂克尔来福）。其中异源组576名自愿者分为3组，划分接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗、1剂奥密克戎变异株灭活疫苗或1剂新冠灭活疫苗克尔来福 ；同源组的250名自愿者分为两组，划分接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗或1剂奥密克戎变异株灭活疫苗。
据先容，已经完成的临床前研究显示，两款疫苗均清静、有用。该研究将为科兴新冠变异株疫苗的应用提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发事情。此前，专门针对奥密克戎变异株的灭活疫苗已经在中海内地和香港特区进入临床研究阶段。科兴方面体现，预计9月将获得单价奥密克戎变异株灭活疫苗的免疫原性及清静性数据，并向有关国家药物羁系机构申请紧迫使用授权。